왜 TPRG인가?

TPRG is the missing piece of the puzzle that can help you take your medical device to market. We understand the significance of a fair, concise, and swift review of your 510(k) submission, and that’s why we’ve assembled a team of some of the industry’s most talented and experienced regulatory experts.

At TPRG, we’re committed to providing personalized support to meet the unique needs of each of our clients. With our FDA accreditation to review 510Ks on their behalf, our clients can expect much faster clearance timeframes compared to those who file directly with the FDA.

Our expertise and experience enable us to quickly move through the review process helping you achieve your objectives and launch your medical device in the US market as efficiently and fast as possible.

So why not work with TPRG today and let us review your 510K? With us by your side, you can rest assured that your 510(k) submission is in the hands of the best and most qualified in the business.

TPRG의 역량

당사의  팀워크는 귀사의 성공을 배가시킵니다. 

다양한 환경 및 경력 수준에 따라 배치된 심사원들로 구성되어 귀사 제품에 대한 심사가 약속된 날짜에 이루어질 수 있음을 보장합니다.

뉴저지 워렌에 본사를 두고 있으며, 캘리포니아 샌디에이고에 최근 오픈한 위성 사무소, 샌프란시스코 베이 에어리어, 그리고 한국에 새로운 지사를 두고 있으며, 리뷰어들은 전략적으로 여러 시간대에 배치되어 위치에 관계없이 모든 고객의 요구를 충족시킵니다.

절차에 대한 자세한 정보


우리는 제3자 심사를 수행 하는 전문 때문에, 우리는 TPRG FDA 제 3 자 검토를 위한 전문가의 선택 이라고 생각.

Our dedicated Third Party Review team of professionals is comprised of some of the top leaders in the medical device arena with accreditation capabilities covering 7 FDA Office of Health Technology Divisions that reach across 14 Device Branches and over 1,200 product codes.

FDA 제3자 공인 심사 분야

    • 마취과
    • 심혈관계
    • 치과
    • 이비인후과
    • 소화기내과
    • 일반 및 성형 외과
    • 종합병원
    • 면역학
    • 신경과
    • 산부인과
    • 안과
    • 정형 외과
    • 물리 치료과
    • 방사선과

With an average of 30 years of US and International industry 510(k) submission experience, our reviewers are poised and ready to meet your company needs.


모든 비즈니스의 성공은 고객을 대하는 방식에 달려 있습니다. 우리는 업계 전문가로서 고객 및 당사가 맡은 일에 큰 자부심을 느낍니다. FDA가 인증한 제3자 공인 심사기관으로서의 책임감을 가지고 최선을 다할 것입니다.

7 FDA Office of Health Technology Divisions
14 Device Branches
Over 1,200 Product Codes

TPRG는 항상 여러분을 지원합니다.

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