왜 TPRG인가?

TPRG의 역량

당사의  팀워크는 귀사의 성공을 배가시킵니다. 

TPRG의 최상의 서비스를 놓치지 마세요! 우리는 귀사의 510(k) 제출이 공정하고 간결하고 신속한 심사로 수행되는 것이 가장 중요하다고 생각합니다. 이것이 바로 TPRG가 업계 최고의 수준에 도달할 수 있는 이유입니다. 다양한 환경 및 경력 수준에 따라 배치된 심사원들로 구성되어 귀사 제품에 대한 심사가 약속된 날짜에 이루어질 수 있음을 보장합니다.

최근 캘리포니아 주 샌디에이고에 문을 연 위성 사무소인 워렌에 본사가 있으며, 새로운 지사가 한국에 있는 가운데, 검토자는 위치에 관계없이 모든 고객의 요구를 충족시키기 위해 여러 시간대에 전략적으로 배치됩니다.

절차에 대한 자세한 정보


우리는 제3자 심사를 수행 하는 전문 때문에, 우리는 TPRG FDA 제 3 자 검토를 위한 전문가의 선택 이라고 생각.

당사를 전문하는 팀은 13개 장치별 부서에 걸쳐 7개의 장치 평가 부서(OHTs CDRH)와 1,200 개 이상의 제품 코드를 다루는 심사 능력을 갖춘 의료기기 분야에서 최고의 리더들로 구성되어 있습니다.

FDA 제3자 공인 심사 분야

    • 마취과
    • 심혈관계
    • 치과
    • 이비인후과
    • 소화기내과
    • 일반 및 성형 외과
    • 종합병원
    • 면역학
    • 신경과
    • 산부인과
    • 안과
    • 정형 외과
    • 물리 치료과
    • 방사선과

TPRG 심사위원들은 평균 24년간의 미국 및 국제 산업계 510(k)의 제출 경험을 바탕으로 귀사를 니즈를 충족하기 위해 항상 준비되어 있습니다.


모든 비즈니스의 성공은 고객을 대하는 방식에 달려 있습니다. 우리는 업계 전문가로서 고객 및 당사가 맡은 일에 큰 자부심을 느낍니다. FDA가 인증한 제3자 공인 심사기관으로서의 책임감을 가지고 최선을 다할 것입니다.

7개의 FDA 의료기기 평가 부서 
13개의 장치별 부서 
1,200개 이상의 제품 코드

TPRG는 항상 여러분을 지원합니다.

지금 TRPG에게 견적을 요청하십시오!