FDA 제3자 공인 심사란 무엇입니까?

100일을 단축시키는 방법

시판 출시 기간의 중요성 TPRG를 사용하여 3-4개월 더 일찍 승인을 받았을 때의 잠재적 수익을 고려하십시오. 예를 들어, 단가 1천만 원에 판매되는 의료기기는 100일간 매달 10대의 기기의 매출을 예상하여  3억 상당의 귀사 매출을 증가시킬 수 있습니다.

TPRG는 가능한 한 빠른 시일 내로 FDA 승인을 얻기 위한 제조 업계분들의 마음을 이해합니다. TPR 프로그램이 만들어진 이후로, FDA 표준 심사 승인은 약 163일 소요되었고,  TPRG는 약 65일이 소요되었습니다.

전문가 팀에 대한 자세한 정보


TPRG가 회사에 제공할 수 있는 장점

제3자 공인 심사는 TPRG  비즈니스 단독 초점 이를 통해 다음을 제공합니다.

    • 보완 및 효율성 개선
    • 합리적인 비용
    • 전문 심사위원들로 구성
    • 절차
    • 최상의 품질 서비스
    • TPRG 운영 방침
    • FDA 수수료를 지불하실 필요 없습니다.

TPRG는 귀사에게 최상의 서비스와 제3자 심사를 제공할 수 있도록 모든 고객과항상 정직하고 신뢰관계를 형성하기 위해 최선을 다하고 있습니다.항상 보다 나은 결과를 얻을 수 있도록 이끌어 드리겠습니다!

TPRG 전문가들은 귀하의 제품이 제3자 지침 아래 심사 가능한 제품인지신속하게판단하며, 모든 서류는 FDA와 동일하게 기밀 유지됩니다. 심사 가능한 적합한 제품으로 판단되면, FDA와 같은 절차로 TPRG에 510(k)를 제출하면 심사 절차에 대하여 안내해 드립니다.

전문적으로 각 배치된 심사관 및 임원들은 고객과의 직접적인 소통을 통해 상호 작용을 높입니다.  TPRG 심사 기간 약 ± 30일

귀사에 대한 책임은 심사를 끝마친 후에도 지속됩니다. FDA 최종 심사 및 승인 결정까지 귀사의 제출서를 관리합니다.

TPRG가 어떻게 공식적으로 FDA 승인 및 인증을 받아 시판 전 신고의 제3자 심사를 수행하는지 알려드립니다.

지금 TRPG에게 견적을 요청하십시오!