출시 시기가 중요한 경우! 몇 달 일찍 허가를 받음으로써 창출할 수 있는 잠재적 수익을 고려하세요. TPRG의 숙련된 검토 팀이 최소 22일 이내에 허가를 받을 수 있습니다.
100일을 단축시키는 방법
이는 FDA에 직접 제출하는 것보다 100일 이상 빠른 속도입니다. 예를 들어, 단가가 8,500달러인 허가된 의료 기기를 100일 동안 매월 10개씩 판매할 것으로 예상되는 경우 다음과 같이 계산할 수 있습니다. 3억 상당의 귀사 매출을 증가시킬 수 있습니다.
우리는 가능한 한 빨리 FDA 허가를 받아야 할 필요성을 이해합니다. TPRG는 제출 후 약 22 ~ 35 일 이내에 허가를 얻을 수 있습니다.
TPRG가 회사에 제공할 수 있는 장점
제3자 공인 심사는 TPRG 비즈니스 단독 초점 이를 통해 다음을 제공합니다.
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- 빠른 통관 – 평균 22~35일 이내
- 보완 및 효율성 개선
- 합리적인 비용
- 전문 심사위원들로 구성
- 절차
- 최상의 품질 서비스
- TPRG 운영 방침
- FDA 수수료를 지불하실 필요 없습니다.
TPRG는 귀사에게 최상의 서비스와 제3자 심사를 제공할 수 있도록 모든 고객과항상 정직하고 신뢰관계를 형성하기 위해 최선을 다하고 있습니다.항상 보다 나은 결과를 얻을 수 있도록 이끌어 드리겠습니다!
TPRG 전문가들은 귀하의 제품이 제3자 지침 아래 심사 가능한 제품인지신속하게판단하며, 모든 서류는 FDA와 동일하게 기밀 유지됩니다. 심사 가능한 적합한 제품으로 판단되면, FDA와 같은 절차로 TPRG에 510(k)를 제출하면 심사 절차에 대하여 안내해 드립니다.
전문적으로 각 배치된 심사관 및 임원들은 고객과의 직접적인 소통을 통해 상호 작용을 높입니다. TPRG 심사 기간 약 ± 30일
귀사에 대한 책임은 심사를 끝마친 후에도 지속됩니다. FDA 최종 심사 및 승인 결정까지 귀사의 제출서를 관리합니다.