믿을 수 있는 전문성. 더 빠른 성과.
경험이 풍부한 검토자. 예측 가능한 일정.
제3자 검토 그룹
경험을 바탕으로 쌓아온 전문성이 효율적이고 수준 높은 검토 과정을 보장합니다
FDA가 인정하고 인증한 심사 기관
각 심사위원은 25년이상의 의료기기 분야 경력을 보유하고 있습니다
의료기기 전문가들이 주도하고 관리하는
FDA와의 지속적인 교육 및 교류
검토 기간 단축
FDA 결정까지의 일반적인 소요 기간:
30~45일
경험이 풍부한 TPRG 심사위원
- 다중 기기 및 FDA 관련 전문성
- 문서화 표준
- 체계적이고 일관된 검토
예측 가능한 프로세스
- 정의된 검토 단계
- 명확한 의사소통
- FDA의 공식 권고