FDA 공식 프로그램의 전문성
더 빠른 승인
FDA 전문 검토진 - 체계적인 검토 일정
제3자 검토 그룹
경험을 바탕으로 쌓아온 전문성으로
효율적이고 수준 높은 검토를 보장합니다
FDA가 인정하는 심사 기관
각 심사위원은 30년이상의 의료기기 분야 경력을 보유하고 있습니다
FDA 및 의료기기 전문성을 기반으로 한 검토팀입니다
FDA와의 지속적인 교육 및 교류
검토 기간 단축
FDA 최종결정까지 소요 기간:
30~45일
풍부한 FDA 검토/심사 경험의 TPRG 전문가
- 다양한 의료기기 분야 및 FDA 전문성
- 문서 작성 기준
- 표준화된 일관성 있는 검토
예측 가능한 프로세스
- 체계적인 단계별 검토 절차
- 명확한 의사소통
- FDA의 공식 권고