Experiencia de confianza. Resultados más rápidos.
Revisores con experiencia. Plazos predecibles.
Grupo de revisión independiente
La experiencia acumulada a lo largo de los años te garantiza un proceso de revisión eficiente y de alta calidad
Organismo de evaluación reconocido y acreditado por la FDA
Cada revisor cuenta con más de 30 años de experiencia en dispositivos médicos
Dirigida y gestionada por profesionales del sector de los productos sanitarios
Formación continua e interacción con la FDA
PLAZOS DE REVISIÓN REDUCIDOS
Plazo habitual para la decisión de la FDA:
30-45 días
REVISORES EXPERIMENTADOS DE TPRG
- Experiencia en múltiples dispositivos y en la FDA
- Normas de documentación
- Revisiones estructuradas y sistemáticas
PROCESO PREDECIBLE
- Fases de revisión definidas
- Una comunicación clara
- Recomendación oficial de la FDA