Bewährte Kompetenz. Schnellere Ergebnisse.
Erfahrene Gutachter. Planbare Zeitabläufe.
Unabhängige Begutachtungsgruppe
Auf Erfahrung basierendes Fachwissen garantiert Ihnen einen effizienten und qualitativ hochwertigen Überprüfungsprozess
Von der FDA anerkannte Prüfstelle
Jeder Gutachter verfügt über mehr als 30 Jahre Erfahrung im Bereich Medizinprodukte
unter der Leitung und Führung von Fachleuten aus dem Bereich Medizinprodukte
Fortlaufende Schulungen und Austausch mit der FDA
VERKÜRZTE PRÜFUNGSFRISTEN
Typischer Zeitrahmen bis zur Entscheidung der FDA:
30–45 Tage
ERFAHRENE TPRG-REZENSENTEN
- Kompetenz in den Bereichen Multi-Device und FDA
- Dokumentationsstandards
- Strukturierte, einheitliche Überprüfungen
VORHERSAGBARER PROZESS
- Festgelegte Überprüfungsphasen
- Klare Kommunikation
- Offizielle Empfehlung der FDA