確かな専門知識。迅速な成果。
経験豊富なレビュー担当者。確実な納期。
第三者審査グループ
経験に裏打ちされた専門知識により、効率的で質の高いレビュープロセスを実現します
FDAが認定した審査機関
各審査員は、30年以上にわたる 医療機器分野での経験を有しています
医療機器の専門家によって 率いられ、運営されている
FDAとの継続的な研修および連携
レビュー期間の短縮
FDAの決定までの一般的な所要期間：
30～45日
経験豊富なTPRGレビュアー
- マルチデバイスおよびFDAに関する専門知識
- 文書化の基準
- 体系的で一貫性のあるレビュー
予測可能なプロセス
- 定義されたレビュー段階
- 明確なコミュニケーション
- FDAによる正式な勧告